21/06/21 09:31:44.92 vgFlerkK0.net
>>718
ファイザーの治験計画書のチャプター8位だったかな？
遺伝子関連の薬剤は、無条件でこの条項が必要。害があるか証明される前の治験の計画書を倫理的にお墨付きつけるにはね。
で、承認直後から妊婦解禁ってのが、倫理審査のためので形式項目ってのを如実に証明してる。
21/06/21 09:31:44.92 vgFlerkK0.net
>>718
ファイザーの治験計画書のチャプター8位だったかな？
遺伝子関連の薬剤は、無条件でこの条項が必要。害があるか証明される前の治験の計画書を倫理的にお墨付きつけるにはね。
で、承認直後から妊婦解禁ってのが、倫理審査のためので形式項目ってのを如実に証明してる。