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“国産ワクチン”実用化なるか？ＫＭバイオが３例目の臨床試験へ
ニュースイッチ2021年01月16日
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世界で新型コロナウイルスの感染拡大が続く中、
国内でも１１都府県で緊急事態宣言が発出されるなど、
感染拡大が深刻の度合いを増している。
欧米では新型コロナワクチンの接種が始まっており、
感染拡大の抑制に向けた取り組みが、
新たなフェーズに入った。
日本でもワクチン接種に向けた準備が進むが、
ワクチン接種の浸透を図るには、
開発が進む“国産ワクチン”の実用化が欠かせない。（安川結野）
■国内３例目
ＫＭバイオロジクス（熊本市北区）は、新型コロナのワクチンについて、
感染力を失ったウイルスを使った「不活化ワクチン」の
第１／２相臨床試験を３月にも始める。
月内に試験の実施届けを提出する計画で、
国内のワクチンとしてはアンジェスと塩野義製薬に続き３例目の臨床試験となる。
ＫＭバイオロジクスが取り組む不活化ワクチンは、
病原性のあるウイルスを基に開発・製造する。
実用例が多く、効果や副反応の知見が多い点がメリットだ。
ただ、安全性の評価に時間を要し、高い管理基準の施設も必要だ。
ＫＭバイオロジクスの永里敏秋社長は
「不活化ワクチンは、
インフルエンザや日本脳炎などで実績がある。
接種を受ける側の安心感につながる」と説明する。
■ｍＲＮＡ活用
一方、現在世界で接種が進む米ファイザーと
独バイオ企業のビオンテックのワクチンは、
メッセンジャーリボ核酸（ｍＲＮＡ）を活用する。
ウイルスの外側にあるスパイクたんぱくを
ヒトの細胞内で発現して抗体を作る仕組みで、
病原性を持つウイルスを使わず早期に開発できる。
ｍＲＮＡなど早期開発を可能にするモダリティ（創薬手法）のワクチン開発が
先行した背景には、
新型コロナの爆発的な感染拡大がある。
急増する重症者や医療機関の逼迫（ひっぱく）の解決のためには、
早期にワクチンを実用化する必要があった。
ファイザーとビオンテックのワクチンは試験で高い有効性が示され、
また日本でも承認申請が行われるなど成果が期待される。
接種に向けた準備が進み実用化も間近だが、
一方では新たなワクチンに不安を抱く声も少なくない。
■敏感な国民性
ＫＭバイオロジクス永里社長はｍＲＮＡワクチンについて
「技術進歩で有効性を示す結果になったことは高く評価できる」とした上で、
「日本人はワクチンの作用に敏感な国民性。
特に副反応に対して注意深い」と話す。
日本人になじみがある不活化ワクチンの実用化で、
接種を受ける側の選択肢が広がる意義は大きい。
より多くの人へワクチン接種を進めるには、安全性や有効性を示すことに加え、
安心感も重要な要素だ。
ただ、ワクチンは程度の差はあっても副反応のリスクはつきまとう。
欧米製も日本製も副反応についての情報を明確に開示することが
接種を浸透させる大前提になる。
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