【新型コロナ】アビガン治験、7月以降も継続 承認さらに遅れも [みんと★]at NEWSPLUS
【新型コロナ】アビガン治験、7月以降も継続 承認さらに遅れも [みんと★] - 暇つぶし2ch824:不要不急の名無しさん
20/06/11 20:57:20 uUomdbPl0.net
>>815
そんなデータない
あるならリンク貼って

825:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:00:18 AKbH8bFl0.net
アビガンだよと言ってタピオカ飲ませても治っちゃうから困る

826:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:07:17.25 BG8SH/IN0.net
この前からテレビにインタビュを受けている医師たち、もちろん医師の一部だけど
アビガンは特効薬ではない、と言いたいみたいで、違和感があった。
現段階では重症化を防いで、あるいは後遺症を軽減して、医療を維持できる70点合格のクスリ、
しかも安くて普及しやすいクスリが必要なんで、こういう比較はしてないみたいに見える。
もう少し大人の判断がしてもらいたい。
日本だけ守っても、世界中の状況が改善しないといずれこの国もおかしくなる。

827:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:09:13.53 I5SazZNe0.net
もう安倍ちゃん、勘弁してよ

828:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:09:15.23 J/X9jQLE0.net
>>797
150μg/kg

829:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:09:15.93 t/nSdkpI0.net
そのうち収束しちまうぞwwwwwwwwwwwww

830:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:11:03.26 NU39b96f0.net
>>2
省庁談合癒着が昭和レベル、いやそれ以上に酷い

831:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:17:09.72 NU39b96f0.net
>>66
保険制度が崩壊するか医療崩壊が先か。
病院も無茶苦茶な経営を変える気がないから潰れそ~とか言って
助けて貰える。結局甘えだわ

832:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:19:22.37 /MnGzn7o0.net
>>818
重症化を防いだデータなんてない
アビガンが肺炎とサイトカインストームを悪化させた報告もある
催奇形性が強い時点で広範な投与はないし

833:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:19:40.60 NU39b96f0.net
>>129
薬紛いでも治るなら薬処方で儲けりゃいいのに
それとも初期投与のデータを意地でも出したくない勢力の邪魔が入ってるのか

834:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:23:24.05 h8oWwrKc0.net
ガスター10とイベルメクチンでヨシ

835:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:23:29.06 +qSE66T50.net
何故か△様が許してくれません。

836:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:23:52.73 MGuJHdKT0.net
>>825
データを出さないのは富士フイルムだって。なぜそれが理解できない?

837:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:28:43.85 KjC8+/ZA0.net
メーカーもやる気ないだろうけどな。
一錠300 円で売れるのは10万錠程度。
売上で3000万円。
利益なんて何百万円だろうか。
でも、数千人の治験をやらないと
承認されないが、そんな費用が捻出できるほどの
利益はないから、承認なんぞに金をかけたくはない。
もし、それが特効薬だったとしても
承認申請に赤字になるほどの
金をかけたくないから、当然承認されず
それを誰も使うことができない。

838:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:29:43 KjC8+/ZA0.net
さて、そういった場合
どうすればよいだろうか?

839:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:30:49 egO3Mau30.net
承認されないのは有効性が検証されてないか
評価に足る被験者が足りてないかのどっちかだから安心しろ
むしろ厚労省はとっとと承認してアホな国民黙らせたいと思ってると思う
ただ科学的に効くことが検証されてないものを通して後で面倒ごとになるほうがだるいからな
厚労省としてはこのデータがあるから承認したんだっていう
サイエンスベースの紋所がないと通せないわ

あとインフルエンザに対する有効性すら検証されてないのに
医療をひっくり返すような薬って妄想だけはやめとけな

840:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:31:24 rubCA6KR0.net
PCR検査用の機械といい、厚労省って、そこまで国産の技術を信用してないのか

841:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:33:26.89 wTdzLjQ90.net
>>832
PCR検査用の機械がどうしたって?

842:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:36:25.69 KjC8+/ZA0.net
ロシアと中国では、アビガン治療が始まってるが、
アビガンを開発した日本では
正式な治療は永久にできないような
気がするよ。

843:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:39:41.37 cI4hb1P30.net
>>829
きちんと有意差がつけば96人で承認するという合意は最初からPMDAとできている。富士フイルムが結果を出さないだけ

844:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:40:20.39 l44polCv0.net
電通がアビガンとイベルメクチンを売ればすぐに承認されるだろ。

845:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:43:34.35 nC/OSFAy0.net
>>818
勝手な思い込み丸出しで草
何か政治的な意図でもあるの?

846:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:47:07 KjC8+/ZA0.net
>>835
観察研究では数千人やっとるわけで
その96人ってどんな厳しい基準の試験なんだ?
アビガン投与された人も数千人はいるわけだが
そういう人たちはその厳しい条件には
入らないんだろ?

847:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:50:44.18 egO3Mau30.net
>>838
GCP省令というものがあるのでそちらをご覧ください

848:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:52:10.26 hP1b1gDm0.net
>>838
富士フイルムの治験計画も知らないバカは黙ってろ
無知にも程がある

849:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:53:37.85 Kp6r6TKz0.net
アビガンは新型コロナの特効薬である。副作用も極めて少ない。正式承認を遅らせ使わせないようにしている。各国で使われている。日本だけがアビガンを使わせないのはおかしい。人の命を何と思っているんだろう。

850:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:54:42.91 XJiutCBO0.net
根拠のない予想だけど、きっと新型コロナもSARSと同じ運命を迎えそうな気がするわ
高温多湿と強い紫外線の梅雨~夏で一度終息
→専門家「でも秋冬で第2波くるぞ!」
→秋冬で感染者ほとんど出ず
→専門家「うーん、来ませんでしたね」国民「新型コロナとは何だったのか…」
→ワクチンや新薬開発中止、元通りの日常へ
こうなりそうな気がする 一度終息したらもう終わりな気がするんだわ
逆に南米なんかは今年の8月がピークで来年の8月に第2波来ると思いきや何も起こらず終息してそう
ほんと何の根拠もないんだけど、そんな気がするんだわ。世の中、そんな漫画みたいな怒濤な展開は起こらないと思うよ。
コピペして秋にでもこれ貼ってくれや。

851:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:57:17 ZCsF0X4J0.net
>>841
富士フイルムが効くというデータを出せていない
特効薬というデータは世界中どこにもない

852:不要不急の名無しさん
20/06/11 21:57:32 ZMeNjm8y0.net
まあ、厚労省は、あの手この手で
アビガンの承認を妨害してることはわかる。

厚労省は、企業が天下りを
受け入れないとここまで抵抗するんだな。

853:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:01:49.88 chYpFMtK0.net
>>844
富士フイルムがデータを提出すればすぐ承認。首相の圧力もかかっている。

854:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:01:51.68 ZJkjjq8F0.net
>>842
全然ありえると思うけど悪い方になることを考えて備える普通の動きをしてる人が多いってだけだから…

855:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:03:48.87 Kp6r6TKz0.net
アビガンを承認するのが遅れれば遅れるほどコロナ感染者の症状が重くなる。また死者が増える。

856:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:05:29.93 ThtRhB7o0.net
どうも治療薬が見つかると都合が悪くなる人達がいるな
コロナを作ってばらまいた主犯だろう

857:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:05:37.87 ZMeNjm8y0.net
厚労省が承認した効かない薬や
薬害なんていくらでもあるだろ。
危険じゃなければ承認すればいいんだよ。
だから、開発した日本が使えなくて
ロシアや中国がジェネリックを
ふんだんに使えるという馬鹿なことになる。

858:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:21:01 hzyDxaT20.net
>>847
死者も重症患者もどんどん減っている

859:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:21:02 KjC8+/ZA0.net
もう特許が切れてジェネリックまで
出てる薬だから、メーカーは注文があれば
製造販売まではするが、赤字になってまで、
治験に付き合う必要はない。
10万錠売っても大した利益にはならない。

厚労省が率先して治験するくらいでなければ
日本ではアビガンは使えない。

860:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:22:26 ZJkjjq8F0.net
>>851
特許切れてないぞ

861:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:22:56 Ns7bs/Uc0.net
>>849
奇形児が産まれて尿酸値が増えて痛風が重症になるから

862:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:24:32 6XypccQ50.net
>>845
厚生省官僚が素直に言うこと聞くかねえ

863:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:25:24 Z41/LDMb0.net
>>852
物質特許が切れてる

864:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:27:13 +Vy+uo9F0.net
>>854
主要評価項目で有意差がつけば承認される。つかなければされない。

865:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:30:32.12 KjC8+/ZA0.net
富士フイルムは、患者が減って
治験の数が足りず、96名を確保できないと言ってる。
おそらくは数千名がアビガンの投与を受けてるはずで、
96人が確保出来ないのは、
厚労省が非常に厳しい条件、
相当の無理難題を押し付けたのだろう。

866:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:36:23.56 mKWu9I370.net
どこぞの国のために承認遅らせてるのか

867:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:36:31.71 wTdzLjQ90.net
投与受けた中から96人選ぶわけじゃねえから

868:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:36:51.55 ifJV72vS0.net
>>857
治験のやり方くらい勉強しろ

869:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:39:11.16 ZJkjjq8F0.net
>>855
少なくとも日米では切れてないぞ

870:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:39:52.80 aam+ZrnO0.net
>>713
おいおいお前こそどこのデマ野郎だよ?
効いたソースなんて聞いたことないぞ?
馬鹿かお前?ウィキソースですらこれだぞ
2018年に始まったコンゴ民主共和国北キブ州でのエボラ出血熱流行の緊急事態の中で、病院での治験と共に、2019年8月まで使用された。コンゴの保健当局によると、モノクローナル抗体治療(mAb114やREGN-EB3など)に比べてその有効性は有意に低かった。

871:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:41:13 aam+ZrnO0.net
>>696
はあああ?開発者のステマ????
ならレムデシビルも開発者の結果歪曲だろおおおが??

馬鹿かお前は?

872:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:43:55.24 atJLEVr/0.net
利権のためななら国民の命もなんとも思わない殺人内閣だから来年の今頃に
なっても承認はでない。
だから、安倍の飲ませて治験やればいいだろ

873:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:45:40.77 7YEN7b6m0.net
どうして、この第一波の時に、第3相臨床試験やらなかったんだよ?ばっかじゃねーの?

874:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:48:06 /UT4unI10.net
>>861
新型インフルエンザ適応の5年の期間延長は日本だけ
コロナ適応は他社は自由

875:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:48:19 ZJkjjq8F0.net
開発者のおじさんアビガンより有効な抗ウイルス薬は幻想って
マジで言ってるめちゃくちゃ痛い人だからなぁ

876:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:50:15 wdvdC4Gl0.net
治験で日本人に効かない重症者に効かない、腎臓肝臓に障害、多臓器不全を起こす可能性の有る
レムデシビルとか言うふざけた薬の承認取り消しまだ?

877:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:50:35 oUOVicXo0.net
久々聞いたけど
葛根湯と効果変わらないんだろwww

878:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:51:41 gc1nGbx00.net
>>868
販売名はベクルリーな

879:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:51:49 6JKCAI6C0.net
>>863
レムデシビルは4000例の二重盲検の先行1000例で主要評価項目で有意差示して前倒しで使用許可を得ている
アビガンは100例の単盲検すら結果が出ていない

880:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:51:58 xMRb82UJ0.net
まーたアホウヨトンマーズの法則発動だよ

アベガン、イベルメクチンはどこいった?

毎回逃走しとるなネトウヨは。

881:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:52:07 ZJkjjq8F0.net
>>866
よくわかんないな
化合物としての特許をとってその化合物を
医薬品として使う承認を得るってスキームは分かる?
んで富山化学は大元の化合物の特許今んとこ抑えてるから
コロナの適応が他者は自由の意味がわからないのだけど

882:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:53:09 pODgDSMD0.net
>>868
科学的に有意な効果があった薬の使用許可を取り消したいならFDAに電話すれば?w

883:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:55:27 6XypccQ50.net
>>856
どうも短髪でわが身隠して言う人のことは関係者に見えちゃってすまんね
まあ日本国内には新規感染者はごく少数になってるという事情はその通りなんでしょうけど、今までたくさんいたのにデータ不足というのがいまいち信じられんでな

884:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:57:49 wTdzLjQ90.net
>>873
ファビピラビルを新型インフルエンザの医薬品として用いる用途に対して「のみ」富士フィルム富山化学の持つ物質特許は延長されている

885:不要不急の名無しさん
20/06/11 22:59:37.19 wTdzLjQ90.net
>>875
連投してるのはアビガン教徒くらいだからね。
単発だからナントカなんてのはアビガン飲んでも治らない頭の病気だろ

886:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:03:01.21 ftqgUVf90.net
アビガン
クロロキン
イベルメクチン
etc
どれも効いてんだか何だか分けわからん
イブプロフェン飲んで寝たほうがよっぽど効果ありそうである

887:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:03:06.94 UkLTYtqe0.net
>>873
アビガンの特許有効期限は2019/8/18。2014/3/24の製造販売承認によって5年間の期間延長申請が認められ2024/8/18になった。ただし延長登録の、処分の対象となった物について特定された用途は新型インフルエンザのみ。
コロナ適応に関しては他社参入は阻止できない。

888:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:05:00 egO3Mau30.net
>>876

物質特許そのものが5年延長されるんだぞ?
用途特許は別にあるけどそもそも化合物の特許押さえられてんだから
他の効能効果なんか他社が追加できるわけないだろ

889:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:06:37 egO3Mau30.net
>>879
いや物質特許そのものが5年延長されてんだぞ?
用途特許とは別なのわかる?

890:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:22:30.24 k65nfOrW0.net
重症者増やすために製薬会社が暗躍して感染者増やして第二波創るとこまで妄想した。

891:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:22:49.01 x8weJWCs0.net
効能・効果を「新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症(ただし、他の抗インフルエン
ザウイルス薬が無効又は効果不十分なものに限る。)」とする製造販売承認(2014年3月24日)
に基づいて、当該特許の存続期間延長登録出願(2014-700070)がされ、5年間の延長登録を
受けました。その結果、特許権の存続期間満了日は2024年8月18日となっています。
当該特許の存続期間延長登録において、「処分の対象となった物について特定された用途」は
「新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症・・・」ですから、当該延長された特許権の効力
は当該用途に使用されるアビガンR錠(ファビピラビルを有効成分とする薬剤)の実施以外の行
為には及ばないことになります(特許法第68条の2)。物質特許が5年間延長されたから、その延
長された特許権の効力がそのまま同じような範囲で及び続ける、というわけではありません。
つまり、例えば、アビガンR錠(ファビピラビルを有効成分とする薬剤)を「新型コロナウイルス感染
症」のための薬剤として使用することに対して、当該延長された特許権の効力は及ばないことに
なります。

892:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:23:01.37 damxtNuK0.net
>>877
ギリアドおつ。 今日も5ちゃんに張り付いてアビガン叩きですか? www 

893:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:28:33 oaoodMgr0.net
アビガンって生殖機能に後遺症でダメになるんだろ?
まぁゆくゆく結婚しても養子養女貰えばいいけどな

894:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:34:29 6XypccQ50.net
>>885
それもまた誤報なんじゃ
動物実験でそういう症例があっただけで、人間であったわけじゃないでしょ
しかもどのくらいの期間恐れがあるかもはっきりしないし、噂だけが独り歩き

895:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:34:44 aam+ZrnO0.net
>>871
反す刀で開発企業の御用ステマだよ
1000/4000ていいサンプルばかり選んだんだろ

896:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:38:14.73 egO3Mau30.net
>>883
薬機法の規制と合わせて考えてみてね
例えば平成21年6月5日付け通知の1.(1)なんかの意味を解釈してみてください
URLリンク(www.pref.miyagi.jp)
ある効能効果の医薬品として使うには承認される必要が
あるって情報と組み合わせるとどういうことかわかるかな?

897:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:38:34.43 oaoodMgr0.net
>>886
そうなんだ、ありがとう
でなきゃ勿論いいよね

898:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:40:04.02 awH+VWMO0.net
>>881
物質特許は切れている

899:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:40:49.21 egO3Mau30.net
>>890
いや切れてないぞ

900:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:41:58.31 EAfAsLNl0.net
>>870
なんかそのベクレルみたいな名称だと肝機能障害どころか放射線被曝までしそうで余計に使いたくなくなるな

901:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:43:19.46 wTdzLjQ90.net
>>888
富士フイルム富山化学の製法特許に抵触せずに製造されたファビピラビルを、富士フイルム富山化学以外の者が新型コロナウイルス感染症を効能効果として承認を受けることを妨げるものとは読めないんじゃね

902:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:46:14.04 egO3Mau30.net
>>893
物質特許が残ってるものは承認しないって書いてあるだろ

903:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:49:34 wTdzLjQ90.net
>>894
だから、「延長される」物質特許は医薬品として承認された効能の範囲だけだって何回同じこと書けばわかるんだよ。

904:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:55:27.79 x8weJWCs0.net
>>888
特許法
第六十八条の二 第六十七条第四項の規定により同条第一項に規定する存続期間が
延長された場合(第六十七条の五第四項において準用する第六十七条の二第五項本
文の規定により延長されたものとみなされた場合を含む。)の当該特許権の効力は、そ
の延長登録の理由となつた第六十七条第四項の政令で定める処分の対象となつた物
(その処分においてその物の使用される特定の用途が定められている場合にあつては、
当該用途に使用されるその物)についての当該特許発明の実施以外の行為には、及ば
ない。

905:不要不急の名無しさん
20/06/11 23:58:24 mp1ZLr340.net
>>894
一般的な物質特許はクレーム記載のあらゆる用途で他社の化合物利用を抑止する。延長された特許は新型インフルエンザのみにしか効力が及ばない。したがって他社のコロナウイルス適応は何の制限も受けない。

906:不要不急の名無しさん
20/06/12 02:43:49 RlMYGEAc0.net
>>890
中国ではね

907:不要不急の名無しさん
20/06/12 03:30:57 5XycLiyn0.net
>>898
日本以外は完全に失効
日本も本来の物質特許ではなく新型インフルエンザ適応だけなのでコロナウイルス適応は他社の参入が可能

908:不要不急の名無しさん
20/06/12 03:34:18.69 Xo7UrXFp0.net
>>857
ああ、厚生労働省の軽症の基準にすっかり騙されてただろ
8割は軽症とかよくいうけど、軽症でも重く


909:なると死ぬほど辛い それでも軽症にしてしまうのが厚生労働省だ そら豆琴美とか片岡篤史の闘病報告あるけど、あれで軽症だからな アビガンは重い軽症に投与すると劇的に効いて楽になる そういう経過観察が数字に表れないように厚生労働省が重い軽症を 悪意の分類で軽症にして一般人の目を欺いてきた そろそろ一般人はアビガンの承認妨害に対して本気で怒ろうぜ



910:不要不急の名無しさん
20/06/12 03:36:31.28 +g0tArSJ0.net
>>900
劇的に効いたデータは一切ない
あるならリンク貼って

911:不要不急の名無しさん
20/06/12 03:40:13 Xo7UrXFp0.net
>>897
特許担当者の頭が良ければアビガンの新型コロナウイルス治療への応用
として方法特許が出願できるだろ
やってるのかな?
新規性は認められるぞ
進歩性については、RNAウイルス一般に効くことは自明の理だと言われて
拒絶理由にされると思うけど

ただし、新薬承認にこんだけ手間がかかるということは社会的意義から
進歩性が認められないと特許行政と厚生労働行政が背反していることになって
行政の信義則に反する

912:不要不急の名無しさん
20/06/12 03:40:55 D+p6mtNR0.net
早く承認すべきでしょうな
軽症用の薬ですし

913:不要不急の名無しさん
20/06/12 03:42:25 Xo7UrXFp0.net
>>901
ああ、(厚生労働省的に)軽症が軽症になったデータならいっぱい
あるがな(笑)

914:不要不急の名無しさん
20/06/12 03:58:38.66 Bwrn5qPw0.net
>>903
>軽症用の薬ですし
 軽症用の薬だから、医療サイドは申請も承認も慎重になる
 アベを初めとしたシロウトの暴走にはあきれるばかりだ

915:不要不急の名無しさん
20/06/12 04:05:12 tDFzH+C70.net
>>902
取れない
RNAウイルス全般に効くという特許はすでに切れた
vitroで新型コロナに効いた、ヒトの治験で効いたでも進歩性はないし、先に実験したところが特許申請だけはするだろ。中国、ロシアは捏造してでもデータ作って申請してるだろう。

916:不要不急の名無しさん
20/06/12 04:05:38 Xo7UrXFp0.net
>>905
ふん
アビガンがいちばんよく働く領域は軽い軽症、重い軽症とも軽症になって
しまって辛い軽症が楽な軽症に快復しても統計上は快復に入らないじゃないか
よく計算された悪意だわ
どうして厚生労働省(製薬利権GP)はこんなにも陰険なのか、反吐が出そう

917:不要不急の名無しさん
20/06/12 04:13:11 Xo7UrXFp0.net
>>906
わかった
俺は特許行政と厚生労働行政の背反による信義則違反を問題にするよ
特許行政で自明の理とするのなら新薬承認でも自明の理が通じなければ
なければ行政の二枚舌、信義則に反することは明らかだろ
行政は一枚岩として責任取れよな

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