【新型コロナ】アビガン治験、7月以降も継続 承認さらに遅れも [みんと★]at NEWSPLUS
【新型コロナ】アビガン治験、7月以降も継続 承認さらに遅れも [みんと★] - 暇つぶし2ch415:不要不急の名無しさん
20/06/08 00:49:06.45 q8QjDHq40.net
オープンラベルくらいクリアしないとだめだろ
プラセボに負けてるやん
COVID-19の重篤例237人を対象としたもので、2月1日に開始し4月10日に終了しています。レムデシビル群158人、プラセボ群78人(1人は使用しなかったので除外)に分けられて追跡されました。
主な評価項目は、28日後にどうなったかです。1.回復して退院、2. 入院中で酸素吸入なし、3.一般病棟入院中で酸素吸入あり、4.ICU入院中、5.ICU入院中でECMOや人工呼吸器装着、6.死亡、の6段階に分けて評価されました。
その結果、死亡者が、レムデシビル群13.9%、プラセボ群12.8%でした。統計学的に有意の差はなかったとされていますが、
どちらかというと、死亡率はレムデシビル群の方が高い傾向なので、試験の対象者数を増やしても、レムデシビル群に死亡を減らす効果を期待することは、できそうもありません。
さらに問題は、有害事象、つまり不都合なことがあったために中断せざるを得なかった例が、レムデシビル群11.6%(18人)、プラセボ群5.1%(4人)と、レムデシビル群に多い傾向があったことです(p=0.12)。


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