16/07/24 05:24:30.17 eZhPLVGX0.net
>>444
＞ガイドラインがいまだ完成していないのが分かっていないのでしょうか？
既に「ガイドライン」「省令」は施行されている。
・1998 年 8 月に発布された ICHE5 ガイドライン
・医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成九年三月二十七日厚生省令第二十八号）
（承認審査資料の基準）
16/07/24 05:24:30.17 eZhPLVGX0.net
>>444
＞ガイドラインがいまだ完成していないのが分かっていないのでしょうか？
既に「ガイドライン」「省令」は施行されている。
・1998 年 8 月に発布された ICHE5 ガイドライン
・医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成九年三月二十七日厚生省令第二十八号）
（承認審査資料の基準）