26/03/30 17:15:13.46 LRhjzpKp.net
ザガーロとプロペシアが引き起こす2型糖尿病の発症リスクが最新の学術論文で発表
目的：良性前立腺肥大症の長期治療のためにステロイド5α-レダクターゼ阻害剤
（デュタステリドまたはフィナステリド）を投与されている男性における新規
発症2型糖尿病の発生率を調査すること。
結果CPRDでは、平均経過観察期間5。2年（SD 3。1年）中に、2081人の新規発症
2型糖尿病イベント（368個のデュタステリド、1207個のフィナステリド、および
506個のタムスロシン）が記録された。
1万人年当たりの発生率は、デュタステリドが76.2（95％信頼区間68.4〜84.0）
、フィナステリドが76.6（72.3〜80.9）、タムスロシンが60.3（55.1〜65.5）
でした。
タムスロシンと比較して、デュタステリド（調整ハザード比1.32、95％信頼区間1.08〜1.61）およびフィナステリド（1.26、1.10〜1.45）の2型糖尿病のリスク
は
わずかに増加していました。
NHIRDの結果は、CPRDの結果と一致していた（タムスロシンと比較して、調整
ハザード比1.34、95％信頼区間1.17〜1.54、デュタステリドについては1.49、
1.38〜1.61）。傾向スコアマッチング分析も同様の結果を示した。
結論
新たに発症する2型糖尿病を発症するリスクは、タムスロシンを投与されている
男性よりも5α-レダクターゼ阻害剤に暴露されている良性前立腺肥大症の男性
の方が高いようです。特に2型糖尿病の他の危険因子を持つ人では、これらの薬
を服用している人に追加のモニタリングが必要になるかもしれません。
注目すべきは前立腺肥大の治療によって確認されたデータであるものの、原因を追究すると前立腺肥大目的で内服をしていなくても、5aリダクターゼを内服していれば2型糖尿病の発症リスクがあるという点。
5aリダクターゼ阻害薬であるザガーロが2型糖尿病を誘発するという学会の発表は大変ショッキングな発見であった為、アメリカの最大手メディアのNEWYORK TIMESでも報道がされた。
URLﾘﾝｸ(www.nytimes.com)
URLﾘﾝｸ(www.bmj.com)
447:毛無しさん
26/03/31 11:58:42.29 uE8B1+79.net
ザガーロとプロペシアが引き起こす2型糖尿病の発症リスクが最新の学術論文で発表
目的：良性前立腺肥大症の長期治療のためにステロイド5α-レダクターゼ阻害剤
（デュタステリドまたはフィナステリド）を投与されている男性における新規
発症2型糖尿病の発生率を調査すること。
結果CPRDでは、平均経過観察期間5。2年（SD 3。1年）中に、2081人の新規発症
2型糖尿病イベント（368個のデュタステリド、1207個のフィナステリド、および
506個のタムスロシン）が記録された。
1万人年当たりの発生率は、デュタステリドが76.2（95％信頼区間68.4〜84.0）
、フィナステリドが76.6（72.3〜80.9）、タムスロシンが60.3（55.1〜65.5）
でした。
タムスロシンと比較して、デュタステリド（調整ハザード比1.32、95％信頼区間1.08〜1.61）およびフィナステリド（1.26、1.10〜1.45）の2型糖尿病のリスク
は
わずかに増加していました。
NHIRDの結果は、CPRDの結果と一致していた（タムスロシンと比較して、調整
ハザード比1.34、95％信頼区間1.17〜1.54、デュタステリドについては1.49、
1.38〜1.61）。傾向スコアマッチング分析も同様の結果を示した。
結論
新たに発症する2型糖尿病を発症するリスクは、タムスロシンを投与されている
男性よりも5α-レダクターゼ阻害剤に暴露されている良性前立腺肥大症の男性
の方が高いようです。特に2型糖尿病の他の危険因子を持つ人では、これらの薬
を服用している人に追加のモニタリングが必要になるかもしれません。
注目すべきは前立腺肥大の治療によって確認されたデータであるものの、原因を追究すると前立腺肥大目的で内服をしていなくても、5aリダクターゼを内服していれば2型糖尿病の発症リスクがあるという点。
5aリダクターゼ阻害薬であるザガーロが2型糖尿病を誘発するという学会の発表は大変ショッキングな発見であった為、アメリカの最大手メディアのNEWYORK TIMESでも報道がされた。
URLﾘﾝｸ(www.nytimes.com)
URLﾘﾝｸ(www.bmj.com)
448:毛無しさん
26/03/31 14:57:10.62 uE8B1+79.net
アメリカのノースウェスタン大学、ファインバーグ医学部皮膚科学と泌尿器学の９人の研究者チームによって
5α-レダクターゼ阻害剤フィナステリドまたはデュタステリドの男性における持続性勃起不全のタイトルが付けられた研究が行われた
1992年から2013年の691268人の電子カルテの中から16歳から42歳、過去にＥＤの経験がない4284人の患者が選ばれた
この研究は国立がん研究所および全米国立保健機関（National Institutes of Health）の全米移転科学センター（National Advitational Translational Sciences）の寄付によって支援された
フィナステリド症候群後の財団もこの研究を支持した
研究の主要な結論は以下の通りである
・40歳以下の方がEDリスクが高い
・205日以上服用したら、4.9倍の継続的EDリスクがある。
・服用を中止しても90日以上EDが続くのが1.4%で、なんとその回復までの中央値が約4.2年
・新たにEDが始まった若い男の3分の1は低用量フィナステライドを服用していて結局はPED(持続性ＥＤ)を発症した
・若年男性におけるPED(持続性ＥＤ)のリスクは、フィナステリド療法の長期の継続服用で増加する
・持続性ＥＤは、薬物を止めているのにもかかわらず継続し、シルデナフィル（バイアグラ）または類似の薬物を服用しても継続した
・フィナステリドが、糖尿病、高血圧および喫煙を含む他の危険因子よりもPED(持続性ＥＤ)を有するより大きなリスクをもたらすことを実証している
URLﾘﾝｸ(news.northwestern.edu)
URLﾘﾝｸ(www.pfsfoundation.org)
449:毛無しさん
26/04/01 06:14:29.00 9ozLDLS4.net
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
URLﾘﾝｸ(www.pfsfoundation.org)
450:毛無しさん
26/04/01 16:43:01.56 9ozLDLS4.net
ザガーロとプロペシアが引き起こす2型糖尿病の発症リスクが最新の学術論文で発表
目的：良性前立腺肥大症の長期治療のためにステロイド5α-レダクターゼ阻害剤
（デュタステリドまたはフィナステリド）を投与されている男性における新規
発症2型糖尿病の発生率を調査すること。
結果CPRDでは、平均経過観察期間5。2年（SD 3。1年）中に、2081人の新規発症
2型糖尿病イベント（368個のデュタステリド、1207個のフィナステリド、および
506個のタムスロシン）が記録された。
1万人年当たりの発生率は、デュタステリドが76.2（95％信頼区間68.4〜84.0）
、フィナステリドが76.6（72.3〜80.9）、タムスロシンが60.3（55.1〜65.5）
でした。
タムスロシンと比較して、デュタステリド（調整ハザード比1.32、95％信頼区間1.08〜1.61）およびフィナステリド（1.26、1.10〜1.45）の2型糖尿病のリスク
は
わずかに増加していました。
NHIRDの結果は、CPRDの結果と一致していた（タムスロシンと比較して、調整
ハザード比1.34、95％信頼区間1.17〜1.54、デュタステリドについては1.49、
1.38〜1.61）。傾向スコアマッチング分析も同様の結果を示した。
結論
新たに発症する2型糖尿病を発症するリスクは、タムスロシンを投与されている
男性よりも5α-レダクターゼ阻害剤に暴露されている良性前立腺肥大症の男性
の方が高いようです。特に2型糖尿病の他の危険因子を持つ人では、これらの薬
を服用している人に追加のモニタリングが必要になるかもしれません。
注目すべきは前立腺肥大の治療によって確認されたデータであるものの、原因を追究すると前立腺肥大目的で内服をしていなくても、5aリダクターゼを内服していれば2型糖尿病の発症リスクがあるという点。
5aリダクターゼ阻害薬であるザガーロが2型糖尿病を誘発するという学会の発表は大変ショッキングな発見であった為、アメリカの最大手メディアのNEWYORK TIMESでも報道がされた。
URLﾘﾝｸ(www.nytimes.com)
URLﾘﾝｸ(www.bmj.com)
451:毛無しさん
26/04/02 18:58:45.14 OiopNoHd.net
2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに
2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される
URLﾘﾝｸ(www.pfsfoundation.org)
452:毛無しさん
26/04/03 06:22:57.53 AGuAxpMA.net
プロペシア（フィナステリド）の副作用や後遺症
過去ログ
URLﾘﾝｸ(www.kyodemo.net)
453:毛無しさん
26/04/03 16:50:51.75 AGuAxpMA.net
ザガーロとプロペシアが引き起こす2型糖尿病の発症リスクが最新の学術論文で発表
目的：良性前立腺肥大症の長期治療のためにステロイド5α-レダクターゼ阻害剤
（デュタステリドまたはフィナステリド）を投与されている男性における新規
発症2型糖尿病の発生率を調査すること。
結果CPRDでは、平均経過観察期間5。2年（SD 3。1年）中に、2081人の新規発症
2型糖尿病イベント（368個のデュタステリド、1207個のフィナステリド、および
506個のタムスロシン）が記録された。
1万人年当たりの発生率は、デュタステリドが76.2（95％信頼区間68.4〜84.0）
、フィナステリドが76.6（72.3〜80.9）、タムスロシンが60.3（55.1〜65.5）
でした。
タムスロシンと比較して、デュタステリド（調整ハザード比1.32、95％信頼区間1.08〜1.61）およびフィナステリド（1.26、1.10〜1.45）の2型糖尿病のリスク
は
わずかに増加していました。
NHIRDの結果は、CPRDの結果と一致していた（タムスロシンと比較して、調整
ハザード比1.34、95％信頼区間1.17〜1.54、デュタステリドについては1.49、
1.38〜1.61）。傾向スコアマッチング分析も同様の結果を示した。
結論
新たに発症する2型糖尿病を発症するリスクは、タムスロシンを投与されている
男性よりも5α-レダクターゼ阻害剤に暴露されている良性前立腺肥大症の男性
の方が高いようです。特に2型糖尿病の他の危険因子を持つ人では、これらの薬
を服用している人に追加のモニタリングが必要になるかもしれません。
注目すべきは前立腺肥大の治療によって確認されたデータであるものの、原因を追究すると前立腺肥大目的で内服をしていなくても、5aリダクターゼを内服していれば2型糖尿病の発症リスクがあるという点。
5aリダクターゼ阻害薬であるザガーロが2型糖尿病を誘発するという学会の発表は大変ショッキングな発見であった為、アメリカの最大手メディアのNEWYORK TIMESでも報道がされた。
URLﾘﾝｸ(www.nytimes.com)
URLﾘﾝｸ(www.bmj.com)
454:毛無しさん
26/04/04 08:01:03.97 OXc6SAqa.net
プロペシア（フィナステリド）の副作用や後遺症
過去ログ
URLﾘﾝｸ(www.kyodemo.net)
455:毛無しさん
26/04/04 16:56:06.21 OXc6SAqa.net
ザガーロとプロペシアが引き起こす2型糖尿病の発症リスクが最新の学術論文で発表
目的：良性前立腺肥大症の長期治療のためにステロイド5α-レダクターゼ阻害剤
（デュタステリドまたはフィナステリド）を投与されている男性における新規
発症2型糖尿病の発生率を調査すること。
結果CPRDでは、平均経過観察期間5。2年（SD 3。1年）中に、2081人の新規発症
2型糖尿病イベント（368個のデュタステリド、1207個のフィナステリド、および
506個のタムスロシン）が記録された。
1万人年当たりの発生率は、デュタステリドが76.2（95％信頼区間68.4〜84.0）
、フィナステリドが76.6（72.3〜80.9）、タムスロシンが60.3（55.1〜65.5）
でした。
タムスロシンと比較して、デュタステリド（調整ハザード比1.32、95％信頼区間1.08〜1.61）およびフィナステリド（1.26、1.10〜1.45）の2型糖尿病のリスク
は
わずかに増加していました。
NHIRDの結果は、CPRDの結果と一致していた（タムスロシンと比較して、調整
ハザード比1.34、95％信頼区間1.17〜1.54、デュタステリドについては1.49、
1.38〜1.61）。傾向スコアマッチング分析も同様の結果を示した。
結論
新たに発症する2型糖尿病を発症するリスクは、タムスロシンを投与されている
男性よりも5α-レダクターゼ阻害剤に暴露されている良性前立腺肥大症の男性
の方が高いようです。特に2型糖尿病の他の危険因子を持つ人では、これらの薬
を服用している人に追加のモニタリングが必要になるかもしれません。
注目すべきは前立腺肥大の治療によって確認されたデータであるものの、原因を追究すると前立腺肥大目的で内服をしていなくても、5aリダクターゼを内服していれば2型糖尿病の発症リスクがあるという点。
5aリダクターゼ阻害薬であるザガーロが2型糖尿病を誘発するという学会の発表は大変ショッキングな発見であった為、アメリカの最大手メディアのNEWYORK TIMESでも報道がされた。
URLﾘﾝｸ(www.nytimes.com)
URLﾘﾝｸ(www.bmj.com)
456:毛無しさん
26/04/05 08:28:44.72 4bSpQJ87.net
デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
URLﾘﾝｸ(www.carenet.com)
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4～84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3～80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1～65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08～1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10～1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された
457:毛無しさん
26/04/05 11:58:23.57 4bSpQJ87.net
プロペシア（フィナステリド）の副作用や後遺症
過去ログ
URLﾘﾝｸ(www.kyodemo.net)
458:毛無しさん
26/04/06 06:34:32.96 mCgE7tdf.net
フィナステリドの潜在的な危険性について、いつ、どこで、どのように医薬品規制当局が警告を発したかをプロットした新しいPFSグローバルウォーニングマップが完成
現在、アルゼンチンから米国まで53カ国がPFSグローバル警告マップを構成しています。それぞれの国の医薬品規制当局（DRA）が作成した少なくとも1つの原文に
リンクした表項目にリンクしています。
URLﾘﾝｸ(www.pfsfoundation.org)
459:毛無しさん
26/04/06 19:29:01.91 mCgE7tdf.net
デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
URLﾘﾝｸ(www.carenet.com)
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4～84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3～80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1～65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08～1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10～1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。
460:毛無しさん
26/04/07 07:01:40.88 Wv7XSS0V.net
デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇
URLﾘﾝｸ(www.carenet.com)
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4～84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3～80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1～65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08～1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10～1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。
461:毛無しさん
26/04/07 16:31:20.73 Wv7XSS0V.net
フィナステリド製造会社オルガノンは、連邦政府が義務付けたレッドボックス警告に従うことなく、フランスのプロペシア市場から撤退した。
しかし、ジェネリック医薬品は、自社製品が「精神障害および／または性障害を引き起こす可能性がある」という正面からの開示にも動じることなく、
そのままである。
URLﾘﾝｸ(www.pfsfoundation.org)
プロペシアの性的・精神神経的副作用を葬り去ろうとするフランスの抵抗は、どうやらこの薬の製造業者には手に負えないことが証明されたようだ。
医薬品規制当局ANSMはニュースアップデートを発表し、フィナステリド製剤の先発品であるプロペシアとプロスカーを所有するメルク・アンド・カンパニー
のスピンオフ企業であるオルガノン社（NYSE：OGN）が、"2023年1月31日をもってプロペシア1mg（84錠）の販売を中止し、2023年4月27日をもってプロペシア1mg（28錠）の販売を中止した "と発表した。
462:毛無しさん
26/04/07 18:59:06.28 Wv7XSS0V.net
ＦＤＡ（米国食品医薬局）はミノキシジルタブレットの心臓に対する副作用を処方せん薬の添付文書記載の中では最も重い警告である「黒枠警告（Black Box Warning)に指定しています」と説明をされています。
ブラックボックス警告
処方箋医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文の1つで，医学的に深刻な，時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの．警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれる．FDAによるラベル変更要請の中で，最も強い警告にあたる．
URLﾘﾝｸ(labeling.pfizer.com)
463:毛無しさん
26/04/08 07:08:58.42 ygpx1j5H.net
カナダのFDAと同等の機関による報告に応じて、フィナステリドラベルに「筋肉関連障害」が追加
カナダの食品医薬品局（EPA）が、ProscarとPropeciaの筋肉関連の障害の危険性に関する新情報を消費者情報セクションに加えた
Merck CanadaのProscarおよびPropeciaラベルに追加された「医療従事者のための重要なメッセージ」は次のとおりです。
- フィナステリド治療患者では、横紋筋融解症、筋障害、筋肉痛、重症筋無力症、クレアチンキナーゼ上昇などの筋肉関連疾患のまれな症例が報告されています。
- いくつかの症例では、これらの疾患はフィナステリド療法の中止により回復可能であることが判明した。
（フィナステリドを止めた後に筋肉関連障害の「一部の」報告された症例が正常に戻った場合、他の症例は依然として持続すると仮定することは安全であると思われる）。
URLﾘﾝｸ(www.pfsfoundation.org)
464:毛無しさん
26/04/08 07:39:30.62 ygpx1j5H.net
医薬品医療機器等法違反の疑いがあるインターネットサイトの情報をお寄せください
一般用医薬品をインターネット上で販売するためには、薬局又は店舗販売業の許可が必要です。（医薬品医療機器等法第24条）
処方せん医薬品は、医師又は歯科医師からの処方せんなしに入手することはできません。（医薬品医療機器等法第49条）
医薬品医療機器等法に基づいて承認等を受けた医薬品、医療機器でなければ、日本で販売することはできません。
※海外で承認等されている医薬品等であっても、日本で販売するためには日本の医薬品医療機器等法に基づいた承認等が必要です。
上記に違反している疑いのあるインターネットサイトを発見された方は、販売サイトの所在地のある地方自治体又は厚生労働省までご連絡ください。（ただし、動物用医薬品は除きます。）
下記のいずれかの方法でご連絡ください。
ア．「あやしいヤクブツ連絡ネット」に電話で連絡。
連絡先 ： 03-5542-1865
イ．厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課にメールで連絡。
下記を参考にメールを作成してください。
メールアドレス：[email protected]
件名 ： 「医薬品医療機器等法違反の疑いがあるインターネットサイトについて」
本文 ：下記のテンプレートを貼り付けて記入してください。不明部分は空欄で送付してください。
465:毛無しさん
26/04/08 19:47:42.13 ygpx1j5H.net
アメリカのノースウェスタン大学、ファインバーグ医学部皮膚科学と泌尿器学の９人の研究者チームによって
5α-レダクターゼ阻害剤フィナステリドまたはデュタステリドの男性における持続性勃起不全のタイトルが付けられた研究が行われた
1992年から2013年の691268人の電子カルテの中から16歳から42歳、過去にＥＤの経験がない4284人の患者が選ばれた
この研究は国立がん研究所および全米国立保健機関（National Institutes of Health）の全米移転科学センター（National Advitational Translational Sciences）の寄付によって支援された
フィナステリド症候群後の財団もこの研究を支持した
研究の主要な結論は以下の通りである
・40歳以下の方がEDリスクが高い
・205日以上服用したら、4.9倍の継続的EDリスクがある。
・服用を中止しても90日以上EDが続くのが1.4%で、なんとその回復までの中央値が約4.2年
・新たにEDが始まった若い男の3分の1は低用量フィナステライドを服用していて結局はPED(持続性ＥＤ)を発症した
・若年男性におけるPED(持続性ＥＤ)のリスクは、フィナステリド療法の長期の継続服用で増加する
・持続性ＥＤは、薬物を止めているのにもかかわらず継続し、シルデナフィル（バイアグラ）または類似の薬物を服用しても継続した
・フィナステリドが、糖尿病、高血圧および喫煙を含む他の危険因子よりもPED(持続性ＥＤ)を有するより大きなリスクをもたらすことを実証している
URLﾘﾝｸ(news.northwestern.edu)
URLﾘﾝｸ(www.pfsfoundation.org)
466:毛無しさん
26/04/09 06:19:57.54 5Zo28RTf.net
男性型脱毛症のためにフィナステリドで治療していた患者において、性的副作用、うつ病、不安および認知障害を含む持続的な副作用が起こることを示している。
フィナステリド症候群（PFS）後の精神医学的および泌尿器学的特徴を調査し、脳脊髄液および神経活性ステロイド（神経機能の重要な調節因子）の血漿レベルが改変されているかどうかを検証した。
16人のPFS男性患者のうち8人がDSM-IV大うつ病障害に罹患していると考えた。さらに、すべてのPFS患者は勃起不全を示した。特に、10人の患者が重度のものを示し、6人が軽度の中等度のEDを示した。
また、重度のEDを有するPFS患者における陰部神経の異常な体性感覚誘発電位を報告し、勃起の末梢神経原性制御を伴う神経障害の第1の客観的証拠である。
超音波検査による精巣容量はPFS患者では正常であった。神経活性ステロイドレベルで得られたデータもまた興味深い特徴を示す。
実際、PFS患者のCSFでは、プレグネノロン、プロゲステロンおよびその代謝物（ジヒドロプロゲステロン）、ジヒドロテストステロンおよび17β-エストラジオールおよびデヒドロエピアンドロステロン、
テストステロンおよび5α-アンドロスタン-3α、17β-ジオールのレベルの低下が観察された。
神経活動性ステロイドレベルもPFS患者の血漿中で変化したが、これらの変化はCSFで起こるものを正確に反映しなかった。
URLﾘﾝｸ(www.sciencedirect.com)