19/07/31 14:59:33.69 Ap978fHp0.net
>>284
ネイリンカプセルは新薬（2018年保険収載）で承認前の臨床試験で
完全治癒率の評価が行われた。
テルビナフィン（ラミシール ）、イトリゾールはとても古い薬で承認前の
臨床試験では、有効率しか評価されず、完全治癒率は評価されななった。
（添付文書、医薬品インタビューフォームに完全治癒率は未記載）
その後の論文でテルビナフィン、イトリゾールの爪白癬に対する
完全治癒率が非常に低い（各 0.4%、5.8%)と記載されている。
URLﾘﾝｸ(www.jstage.jst.go.jp)
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ネイリンカプセル100mg 医薬品インタビューフォーム
URLﾘﾝｸ(www.info.pmda.go.jp)
（２）臨床効果
日本人爪白癬患者（爪甲混濁部面積比が25%以上）153例に本剤（ラブコナゾールとして100mg）
又はプラセボを、1日1回12週間経口投与時の有効性及び安全性を検討することを目的とした
無作為化二重盲検並行群間比較試験の結果は、下表のとおりであった。
本剤又はプラセボ投与開始後48週の完全治癒率
投与群 完全治癒率 （完全治癒症例数/有効性解析対象症例数） Fisherの直接確率計算法
本剤群 59.4%（60/101例） P ＜0.001
プラセボ群 5.8%（3/52例）
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爪白癬の治癒を目指すならば、内服薬だとネイリンカプセルの一択。
テルビナフィン（ラミシール ）、イトリゾールは、爪白癬に対して
有効率は高いが完全治癒率は非常に低い（各 0.4%、5.8%)。